Genfit : La crise du coronavirus oblige Genfit à revoir ses programmes cliniques



(BFM Bourse) – La conduite d’essais cliniques, une part essentielle de l’activité des biotechs, est fortement perturbée par les mesures de confinement et la mobilisation des hôpitaux dans la lutte contre le Covid-19. La société lilloise suspend la plupart de ses essais, mais poursuit la phase 3 sur sa molécule phare dans la NASH auprès des patients déjà inscrits.

Sans surprise, la société lilloise Genfit a dans le sillage de plusieurs homologues annoncé réduire la voilure parmi ses programmes d’études cliniques. L’entreprise poursuivra néanmoins, au travers d’un protocole adapté, l’étude de phase finale dite RESOLVE-IT, pièce maîtresse d’une future demande de mise sur le marché aux Etats-Unis pour sa molécule phare élafibranor, et dont la première partie est quoi qu’il en soit déjà bouclée.

« Nous avons travaillé avec nos Contract Research Organizations, centres d’investigations et investigateurs afin de réévaluer nos programmes en cours de développement », explique Genfit, en conformité avec les recommandations des agences américaine (Food and Drug Administration) et européenne (EMA).

Les recrutements de patients pour l’essai de pharmacocinétique/pharmacodynamique (« PK/PD ») d’élafibranor dans la NASH pédiatrique ainsi que pour l’essai de phase 2 sur la composition lipidique du foie ont été suspendus. Le démarrage d’un essai de phase 2…



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